可穿戴尤其是健身类的产品已经走进人们生活中，最便宜的运动手环已经不到100元，还有大量的运动手表、睡眠监测器、基于脑电图技术的大脑锻炼、放松设备甚至是能够监测血糖的设备。显然，可穿戴设备与医疗设备仅有一线之隔，但这个距离是巨大的，因为它们没有获得医疗设备认证。

不要忽略医疗认证资质，这相当于保健品和药物之间的差别。那么，基于健康监测的可穿戴设备，面临着怎样的问题和挑战呢？

数据的准确性无法保证

运动监测设备的一个主要问题，便是所手机数据的准确性。即便是使用相同的动作、心率传感器，不同品牌间设备的差异也是比较明显的，这取决于不同的软件算法。但遗憾的是，业界缺乏一个统一的衡量标准。

当然，如果用户仅仅是为了减肥，监测热量消耗，数据即便不太准确可能也没有太大影响；但如果是一个心脏病患者想要使用心率胸带或是智能手表监测心率、并将数据反馈给医生作为治疗参考数据，那么准确性便是关系到生命的重要数据，这些心率监测设备显然需要一个权威的、统一的认证标准。

大部分产品仍是“自我安慰剂”

著名医学专家Des Spence表示，大量基于健康监测的可穿戴产品仍是一种“自我安慰剂”，就好像一些自我检测医疗设备，如血压监测仪、艾滋监测试纸等等，碍于技术限制永远无法达到专业医疗设备的准确性。他还专门指出“婴儿胎心监测”类设备的不足，指责这种产品让孕妇变得偏执、挑食，缺乏实际意义。

Des Spence表示，自检设备互联网化是一个好现象，但需要适当的监管，尤其是在厂商不断夸大其医疗作用的情况下。遗憾的是，即便是如美国、英国等先进国家，食品药品监管机构对于可穿戴设备认证和监管的进度仍比较缓慢，一方面，要考虑到可穿戴设备的市场价值，不能过度严格伤害市场经济；一方面，需要制定一个全新的、合适的标准，来权衡其医疗价值，要想实现这种平衡还需一定时日。

但可以肯定的是，目前市场中主打“医疗级”体验的可穿戴设备都不是很靠谱，所以用户在购买时不要过度地相信、迷恋其所宣称的功能。

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